Маркировка лекарств

Сроки и этапы внедрения маркировки лекарств:

С 1 июля 2019 года

началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе Честный ЗНАК для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.
С 1 октября 2019 года

маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.
1 июля 2020 года

маркировка станет обязательной для всех лекарств.

Основание для мониторинга движения лекарственных препаратов

ФЗ №61;
Постановлениями Правительства №1556 «Положение о системе МДЛП»;
№1557 «Об особенностях внедрения МДЛП»;
№1558 «Об утверждении правил размещения информации в системе».

Участники системы маркировки лекарственных препаратов

Федеральные органы исполнительной власти;
Производители лекарственных средств;
Российские и иностранные держатели регистрационных удостоверений и их представительства;
Организации оптовой торговли лекарственными средствами;
Аптечные и медицинские организации;
Организации, осуществляющие уничтожение лекарственных препаратов.

Как участникам оборота выводить лекарства из оборота

Участники	Онлайн-касса	Регистратор выбытия
Аптека, которая продает лекарства	+	—
Аптека, которая выдает лекарства бесплатно по льготным рецептам	—	+
Аптечный пункт при больнице, который выдает лекарства в лечебных целях	—	+
Аптечный пункт при больнице, который продает лекарства	+	—
Медорганизации (больница, клиника, стоматология и отделение скорой помощи), которые оказывают платные медуслуги с применением ККТ и используют в этих услугах лекарства	—	+
ИП, который ведет меддеятельность	—	+
Ветеринарная клиника, которая оказывает услуги с применением лекарств	—	—

Штрафы и санкции

За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (ч.11* ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. “Об обращении лекарственных средств”).

В соответствии со ст. 1 Федерального закона № 58-ФЗ* от 15.04.2019 г. «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» несвоевременное внесение данных в систему маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет:

— наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей;

— на юридических лиц — от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.